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问
二类有源医疗器械预期用途为:仅用于家庭个人使用,辅助将透明质酸、维生素C等水光类产品注射到面部表皮层下,解决表皮层及真皮层缺少水分、皮肤粗糙、毛孔粗大、面部松弛有皱纹等问题。不直接与身体或待注射的水光类产品接触。 以上二类家用医疗器械产品,可以销售到医疗机构吗?
CIO在线-路路通
的回答:
2024-05-16
你好,医疗器械产品按经营企业销售行为是可以销售到医疗机构的,贵司上述产品在产品定...
问
我们公司是批发企业,现库存还有氢溴酸右美沙芬,到2024年7月1日该品种为二精药品,我们经营范围没有二类精神药品,那2024年7月1日我们库存能不能有这个品种。
CIO在线-雍菜干
的回答:
2024-05-15
您好,请问您是哪个省份地区的?建议在7月1日前能销售就销售,能退货就退货,实在不...
问
我司委托有化妆品生产许可资质的A公司生产产品,A公司以各项缘由让我们与无资质的B公司签订委托加工合同并付款给B公司,我们需要怎么做让这种做法合规?生产产品我司是备案人,A公司为生产企业。
CIO在线-草乌
的回答:
2024-05-15
按照《化妆品生产质量管理规范》及《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》,备...
问
我们是生产药包材(输液),现状态为"I"。随着原料供应的丰富及我们对产品研究加深,我们对该品种登记的原料供应商和牌号进行变更(材质一致或类似)。现我们计划重启此品种的关联审评,请问:1、此情况是重新登记还是走变更程序更合适?2、如走变更程序,是先变更完成再做关联审评,还是先关联审评完成然后再走变更流程,或者关联审评和变更同时进行。谢谢!
CIO在线-人参
的回答:
2024-05-16
您好!1、根据您的描述,应该是产品名称未发生变更,如果是这样,走重新登记或者走变...
问
请问药品许可证号鄂20210293是真实有效的吗?该号许可生产的药品是什么?以及该药的相关信息。
CIO在线-无花果
的回答:
2024-05-10
生产许可证鄂20210293 是真实的有效的,主要生产范围是中药饮片(净制、切制...
问
老师, 请问下药品批发企业开票员可以兼任养护员吗?还是养护员必须单独设置,或者可以由其他哪个岗位人员兼任?谢谢!
CIO在线-榼藤子
的回答:
2024-05-10
养护员可以兼任,人员满足养护员的学历要求即可...
问
关于进口医疗器材的广告审查, 如由外地企业通过广东政务服务网向广东药监提出,需要填写“信用广东企业名称”,但外地企业没有这个,通不过,怎么办?
CIO在线-瓜葵
的回答:
2024-05-10
1. 进口医疗器械的广告审查须由其代理人向其所在省份药监局提出,如果这个进口器械...
问
老师,请问下批发公司药品经营许可证换证检查首次会议报告怎么写?汇报哪些内容?
CIO在线-路路通
的回答:
2024-05-11
你好,关于首次会议报告,需把企业的基本情况和现质量状况进行总结汇报其中包括:企业...
问
根据国家药监局调整精神药品目录氢溴酸右美沙芬片属于第二类精神药品吗
CIO在线-芡实
的回答:
2024-05-07
您好,感谢您在本平台提问!回答如下:根据您提供的关于二类精神药品调整目录,第54...
问
第八十条 企业不得销售未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。 过期、失效、淘汰的医疗器械(仪器设备)是按生产日期算还是安装日期计算;库存未安装的新设备注册证到期前生产的是否算过期、失效、淘汰的医疗器械,是否可正常销售?
CIO在线-蓼蓝
的回答:
2024-05-07
过期的医疗器械是指超过有效期日期的医疗器械或失效期日期之后的医疗器械,大部份医疗...
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