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CIO合作客户典型案例,专业客观
药品注册申请已由纸质申报时代进入到了电子申报时代,逐渐向eCTD申报靠拢。本文就以下几方面分别展开讨论,希望能够帮助到业界的同仁。1. 实施电子申报的有关公告及通知关于电子申报的实施,国家药监局及药品审评中心在连续三年内(实则1年3个月内)先后发布了5个公告及通知,列表如下:注:“/”本通知没有明确具体的实施时间,但自2023.07.07至2024.03.01期间按照本通知发布的“电子光盘技术要求
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1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供药品上市后变更解决方案。 2.辅导变更申报资料编写。 3.顺利通过变更现场检查。
为医药产品在国内NMPA注册提供可靠的注册咨询服务,帮助客户顺利获取药品批文。
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1.为研发/中试企业提供GMP符合性审计及颁发GMP符合性审计证书。 2.助力产业化合规发展的需求。
2024-01-26
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2024-02-22
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